FDA hyväksyy HistoSonics IDE -kokeiluversion äänisädehoitoon

Minneapolisissa sijaitseva HistoSonics kehitti Edison-järjestelmänsä kohdentamaan ja tappamaan kohdennettuja primaarisia munuaiskaumoreita.Hän tekee sen non-invasiivisesti, ilman viiltoja tai neuloja.Edison käytti uutta ääniterapiaa nimeltä histologia.
HistoSonicsia tukevat eräät lääketieteen teknologia-alan suuret toimijat.Toukokuussa 2022 yhtiö teki sopimuksen GE HealthCaren kanssa ultraäänikuvaustekniikan käyttämisestä uudentyyppisen äänisädehoidon tarjoamiseen.Joulukuussa 2022 HistoSonics keräsi 85 miljoonaa dollaria Johnson & Johnson Innovationin johtamassa rahoituskierroksessa.
Yhtiö sanoi, että FDA:n hyväksyntä Hope4Kidney-tutkimukselle perustuu Hope4Liver-tutkimuksen uusimpiin tuloksiin.Molemmat tutkimukset saavuttivat ensisijaiset turvallisuus- ja tehokkuuspäätepisteensä kohdistettaessa maksakasvaimia.
"Tämä hyväksyntä on tärkeä virstanpylväs yrityksellemme, kun jatkamme kudosviipalointiteknologian soveltamisen laajentamista ja sen mahdollisia etuja sairauksien hoidossa, jotka vaikuttavat niin monien ihmisten elämään", sanoi Mike Blue, HistoSonicsin toimitusjohtaja.Olemme iloisia voidessamme laajentaa kokemustamme.onnistunut kohdistus ja hoito maksassa käyttämällä edistynyttä Edison-alustaa, joka yhdistää edistyneet kuvantamis- ja kohdistusominaisuudet reaaliaikaiseen hoidon seurantaan.
Nykyiset munuaiskasvainten hoidot sisältävät osittaisen nefrektomia ja lämpöablaatio, HistoSoncis sanoi.Nämä invasiiviset toimenpiteet osoittavat verenvuotoa ja tarttuvia komplikaatioita, jotka voidaan välttää ei-invasiivisella kudosbiopsialla, yhtiö sanoi.
Tämä hoito mahdollisesti tuhoaa kohdekudoksen vahingoittamatta ei-kohde munuaiskudosta.Kudosleikkeissä olevien solujen tuhoutumismekanismi voi myös säilyttää munuaisten virtsajärjestelmän toiminnan.
HistoSonics Image Guided Beam Therapy käyttää edistynyttä kuvantamista ja patentoitua anturitekniikkaa.Hoito käyttää kohdennettua akustista energiaa hallitun akustisen kavitaation luomiseen, joka häiritsee ja nesteyttää kohdemaksakudoksen mekaanisesti solun alle.
Alusta voi myös tarjota nopeaa palautumista ja haltuunottoa sekä seurantaominaisuuksia, yhtiö sanoi.
Edisonia ei tällä hetkellä markkinoida, sillä se odottaa FDA:n tarkistusta maksakudosten käyttöaiheista.Yhtiö toivoo, että tulevat tutkimukset auttavat laajentamaan munuaiskudoksen indikaatioita.
"Looginen seuraava sovellus oli munuainen, koska munuaishoito on hyvin samankaltaista kuin maksahoito menettelyllisten ja anatomisten näkökohtien suhteen, ja Edison on erityisesti suunniteltu käsittelemään mitä tahansa vatsan osaa lähtökohtana", Blue sanoi."Lisäksi munuaissairauksien esiintyvyys on edelleen korkea, ja monet potilaat ovat aktiivisessa seurannassa tai odottamassa."
Filed Under: Kliiniset tutkimukset, Food and Drug Administration (FDA), kuvantaminen, onkologia, säännöstenmukaisuus / tunnisteyhteensopivuus: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC ja sen lisenssinantajat.Kaikki oikeudet pidätetään.Tämän sivuston materiaalia ei saa jäljentää, jakaa, lähettää, tallentaa välimuistiin tai muuten käyttää ilman WTWH Median etukäteen antamaa kirjallista lupaa.


Postitusaika: 14.2.2023